คณะวิจัยทางคลินิกรับผู้ป่วยเข้าร่วมทดลองครบถ้วนเป็นจำนวน 177 ราย สำหรับการศึกษาแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม ในโครงการ STAND (การประเมินทางคลินิกสำหรับขดลวดถ่างขยายหลอดเลือดส่วนปลาย ไมโครสเตนท์ ในผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดแดงอุดตันบริเวณใต้เข่า หรือ A Clinical Evaluation of the MicroSTent PeripherAl Vascular SteNt in subjects with Arterial Disease Below the Knee) (NCT03477604)
วิลมิงตัน แมสซาชูเซตส์, 7 ธันวาคม 2566 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ดาต้าเซ็ต
ไมโคร เมดิคอล โซลูชันส์ (Micro Medical Solutions หรือ MMS) ผู้พัฒนานวัตกรรมด้านการรักษาผ่านเลือดขนาดเล็กโดยใช้สายสวน เพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิกและยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคหลอดเลือดขาขาดเลือดขั้นวิกฤต (CLI) หรือโรคหลอดเลือดขาขาดเลือดเรื้อรัง (CLTI) ประกาศวันนี้ว่าบริษัทได้รับผู้เข้าร่วมทดลองครบถ้วนแล้วในการศึกษาทดลองทางคลินิกครั้งสำคัญในสหรัฐฯ ซึ่งมุ่งประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของไมโครสเตนท์ ซิสเต็ม (MicroStent System) โดยเปรียบเทียบกับการดูแลรักษาตามมาตรฐานในปัจจุบัน อันได้แก่การขยายหลอดเลือดหัวใจด้วยบอลลูนร่วมกับใส่ขดลวดค้ำยันผ่านสายสวน หรือ PTA ทั้งนี้ไมโครสเตนท์ ซิสเต็มส์ได้รับการรับรองเครื่องหมาย CE (CE Mark) เพื่ออนุญาตให้ใช้ในเขตเศรษฐกิจยุโรป
โครงการ STAND (การประเมินทางคลินิกสำหรับขดลวดถ่างขยายหลอดเลือดส่วนปลายชนิดไมโครสเตนท์ในผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดแดงอุดตันบริเวณใต้เข่า หรือ A Clinical Evaluation of the MicroSTent PeripherAl Vascular SteNt in subjects with Arterial Disease Below the Knee) ได้รับผู้ป่วยเข้าร่วมรอบสุดท้ายเสร็จสิ้นแล้วเมื่อต้นเดือนนี้ ซึ่งครบถ้วนสมบูรณ์สำหรับการศึกษาดังกล่าวนี้ ไมโครสเตนท์เป็นขดลวดถ่างขยายหลอดเลือดที่ออกแบบมาโดยเฉพาะให้เกิดและรักษาสภาพการเปิดของหลอดเลือดแดงบริเวณหน้าแข้งที่เพิ่มการไหลเวียนของเลือดและการสมานแผล เพื่อลดการตัดขาบริเวณใต้เข่าสำหรับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดขาขาดเลือดขั้นวิกฤต (CLI) ที่เกิดจากโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายอุดตัน (PAD) ระยะลุกลาม
"ผมขอขอบคุณคณะผู้ศึกษาและทีมวิจัยสำหรับความอุทิศตน การมีส่วนร่วม การทำงานร่วมกัน และความมุมานะพยายามอย่างเหลือล้นในการช่วยประชากรผู้ป่วยกลุ่มนี้ที่มีความซับซ้อนและยาก ผมตื่นเต้นที่ได้มอบความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยให้แก่บริษัทและที่จะได้อภิปรายผลการศึกษาเมื่อเสร็จเรียบร้อย" หัวหน้าผู้วิจัย ดร.โรเบิร์ต อี. บีสลีย์ (Dr. Robert E. Beasley) ประจำศูนย์หลอดเลือดปาล์ม (Palm Vascular Centers) ในไมอามีบีช ฟลอริดา กล่าว
"โรคหลอดเลือดขาขาดเลือดขั้นวิกฤต (CLI) หรือโรคหลอดเลือดขาขาดเลือดเรื้อรัง (CLTI) เป็นอาการทางคลินิกขั้นรุนแรงของโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายอุดตัน เราตื่นเต้นที่ได้เห็นการเผยข้อมูลเพื่อเพิ่มความเข้าใจเกี่ยวกับผลกระทบของการรักษาหลอดเลือดด้วยการใส่ขดลวดตามหลักการแบ่งอาณาเขตแขนงหลอดเลือด (angiosome) และผลกระทบต่อการสมานแผล การรักษาขา และอิสระในการใช้ชีวิตของผู้ป่วย เรารู้สึกซาบซึ้งต่อกลุ่มประชากรผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการศึกษานี้ เป้าหมายของการศึกษาคือลดอัตราการตัดอวัยวะ เพื่อลดอัตราการเสียชีวิตอันเลวร้ายซึ่งเกี่ยวข้องกับการสูญเสียขา" คุณริตา เจค็อบ (Rita Jacob) รองประธานฝ่ายคลินิก กล่าว
"ความสำเร็จครั้งนี้ถือเป็นความก้าวหน้าที่เอื้ออำนวยสำหรับไมโคร เมดิคอล โซลูชันส์ ตลอดจนผู้ป่วยจำนวนหลายล้านรายที่ต่อสู้กับโรคหลอดเลือดขาขาดเลือดขั้นวิกฤต (CLI) ในชีวิตประจำวัน และแพทย์ผู้ดูแลรักษาผู้ป่วยเหล่านี้" ซีอีโอ คุณเกรกอรี ซัลลิแวน (Gregory Sullivan) กล่าว "ไมโคร เมดิคอล โซลูชันส์พัฒนาแพลตฟอร์มไมโครสเตนท์ขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วย และเราตื่นเต้นที่ได้คืบหน้าใกล้เข้าสู่การนำไมโครสเตนท์มามอบให้กับแพทย์ผู้รักษาโรคหลอดเลือดขาขาดเลือดขั้นวิกฤตในสหรัฐฯ"
ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับไมโคร เมดิคอล โซลูชันส์ได้ที่ www.micromedicalsolutions.net
โลโก้ – https://mma.prnasia.com/media2/2293608/micromedical_solutions_Logo.jpg?p=medium600
This content was prepared by our news partner, Cision PR Newswire. The opinions and the content published on this page are the author’s own and do not necessarily reflect the views of Siam News Network
