Seegene พัฒนาชุดตรวจ PCR สำหรับโรคฝีดาษลิง หลังจาก WHO ประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระดับโลก

– พัฒนาชุดตรวจ Novaplex^TM MPXV/OPXV Assay และชุดตรวจ Novaplex^TM HSV-1&2/VZV/MPXV Assay

– ออกแบบมาเพื่อตรวจหาไวรัส 4 ชนิดพร้อมกันด้วยเทคโนโลยี PCR แบบมัลติเพล็กซ์

– ใช้การควบคุมภายในแบบคู่เพื่อให้ผลการทดสอบเชื่อถือได้สูง

– มุ่งมั่นที่จะจัดหาชุดตรวจที่ตอบสนองความต้องการของแต่ละประเทศ

โซล, เกาหลีใต้, 26 สิงหาคม 2567 /PRNewswire/ — Seegene Inc. (KQ096530) บริษัทชั้นนำของเกาหลีใต้ที่ให้บริการโซลูชันครบวงจรสำหรับการวินิจฉัยโรคระดับโมเลกุลด้วย PCR ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้พัฒนาชุดตรวจ PCR เพื่อตอบสนองต่อภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศ (PHEIC) ที่องค์การอนามัยโลก (WHO) ออกมาประกาศจากการแพร่ระบาดของโรคฝีดาษลิงทั่วโลก

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ซึ่งมีวัตถุประสงค์สำหรับการวิจัยเท่านั้น (research use only หรือ RUO) ประกอบด้วย ชุดตรวจ Novaplex™ MPXV/OPXV Assay (RUO) และชุดตรวจ Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ชุดตรวจ Novaplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO) ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาไวรัส 4 ชนิด รวมถึง ไวรัสฝีดาษลิงและเชื้อก่อโรคสำคัญที่ทำให้เกิดโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่น ๆ

ก่อนหน้านี้ Seegene ได้พัฒนา Novaplex MPXV (RUO) ในปี 2565 โดยใช้ระบบ Seegene Digitalized Development System (SGDDS) ขั้นสูง ซึ่งพัฒนาขึ้นจากความเชี่ยวชาญของ Seegene เพื่อสร้างและใช้งานชุดตรวจใหม่ได้อย่างรวดเร็ว

"เราจะร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับรัฐบาลต่าง ๆ ทั่วโลกที่ต้องการชุดตรวจ และยังวางแผนที่จะจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ตอบสนองต่อความต้องการของตลาดพวกเขา" Daniel Shin รองประธานบริหารและหัวหน้าฝ่ายขายและการตลาดระดับโลกของ Seegene กล่าว

มีเสียงเรียกร้องมากขึ้นเรื่อย ๆ เพื่อให้มั่นใจว่าประเทศกำลังพัฒนาจะสามารถเข้าถึงยาได้ เนื่องจากโรคฝีดาษลิงซึ่งครั้งหนึ่งเคยเป็นโรคประจำถิ่นในแอฟริกา กำลังเป็นภัยคุกคามทั่วโลก การพัฒนาชุดตรวจของ Seegene มีเป้าหมายเพื่อควบคุมการระบาดของโรคฝีดาษลิงทั่วโลก พร้อมส่งเสริมวิสัยทัศน์ของบริษัท "ในการทำให้โลกปราศจากโรคภัยไข้เจ็บทุกชนิด"

เกี่ยวกับ ชุดตรวจ Novaplex^TM MPXV/OPXV Assay (RUO) และชุดตรวจ Novaplex^TM HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO)

ชุดตรวจ Novaplex^TM MPXV/OPXV Assay (RUO) ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาเชื้อโรคที่เกิดจากไวรัส Orthopox รวมถึงเชื้อ Clades 1 และ 2 ของไวรัสฝีดาษลิง ช่วยให้สามารถแยกแยะโรคฝีดาษลิงได้เร็วขึ้น ซึ่งปกติมีระยะฟักตัวนานถึง 21 วัน

ชุดตรวจ Novaplex^TM HSV-1&2/VZV/MPXV Assay (RUO) ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาเชื้อ Clade 1 และ Clade 2 ของไวรัสฝีดาษลิง ในขณะเดียวกันก็สามารถแยกแยะระหว่าง Clade ของไวรัสฝีดาษลิงทั้ง 2 ชนิดได้ด้วย ในกรณีที่ผลการทดสอบ Clade 2 ออกมาเป็นลบ นักวิจัยสามารถอนุมานได้ว่าเป็นเชื้อ Clade 1 ชุดตรวจนี้ให้ผลการทดสอบที่เชื่อถือได้และครอบคลุมในวงกว้าง โดยสามารถตรวจหาเชื้อไวรัสเริมชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 (HSV) รวมถึงไวรัสวาริเซลลา-โซสเตอร์ (VZV) ที่มีอาการใกล้เคียงกับไวรัสฝีดาษลิง โดยใช้การทดสอบ PCR แบบมัลติเพล็กซ์

ทั้งสองชุดตรวจมีการควบคุมภายในแบบคู่ (Endogenous Internal Control, Exogenous Internal Control) ภายในหลอดเดียวกัน การควบคุมเหล่านี้ตรวจสอบความสมบูรณ์ของตัวอย่างและยืนยันความถูกต้องของกระบวนการทดสอบทั้งหมด เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้สูง

เกี่ยวกับไวรัส

โรคฝีดาษลิง (Mpox) เป็นโรคติดเชื้อไวรัสที่ติดต่อจากสัตว์สู่คนและจากคนสู่คน อาการหลัก ๆ คือ มีผื่นตุ่มหนองหรือตุ่มน้ำ ซึ่งอาจปรากฏบนใบหน้า ปาก มือ เท้า หน้าอก และบริเวณรอบทวารหนักและอวัยวะเพศ

ในเดือนกรกฎาคม 2565 องค์การอนามัยโลก (WHO) ประกาศให้โรคฝีดาษลิงเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศ (PHEIC) เนื่องจากมีการระบาดของโรคฝีดาษลิงในระดับประเทศ จนกระทั่งในเดือนพฤษภาคม 2566ภาวะฉุกเฉินก็ได้ถูกยกเลิก เนื่องจากผู้ป่วยมีจำนวนลดลง อีกทั้งยังมีความคืบหน้าในการควบคุมการระบาดทั่วโลก อย่างไรก็ตาม การแพร่กระจายอย่างรวดเร็วของไวรัสฝีดาษลิงสายพันธุ์รุนแรงทั่วแอฟริกาตั้งแต่เดือนกันยายน 2566 ทำให้องค์การอนามัยโลกประกาศให้โรคฝีดาษลิงเป็น PHEIC อีกครั้งในวันที่ 14 สิงหาคม

การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของผู้ป่วยฝีดาษลิงในปัจจุบันเกิดจากเชื้อ Clade 1 ซึ่งแตกต่างจากเชื้อ Clade 2 ที่ระบาดในปี 2565 โดยมีรายงานว่าเชื้อ Clade 1 มีอัตราการเสียชีวิตสูงถึง 10% จากการแพร่ระบาดในอดีต สำหรับการแพร่ระบาดในปัจจุบันเกิดจากเชื้อ Clade 1b ซึ่งเป็นสายพันธุ์ที่ติดต่อได้ง่ายกว่าและรุนแรงกว่าเชื้อสายพันธุ์ก่อนหน้านี้

มีการยืนยันพบผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงกลายพันธุ์ในสวีเดน ซึ่งทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับการแพร่ระบาดของไวรัสกลายพันธุ์ในยุโรป จนถึงปัจจุบัน มีรายงานการพบผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงกลายพันธุ์นอกทวีปแอฟริกา ได้แก่ ปากีสถาน ฟิลิปปินส์ และไทย ซึ่งเป็นสัญญาณของการระบาดทั่วโลก

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเรา โปรดติดต่อทีมการตลาดของเราทางอีเมล [email protected]

เกี่ยวกับ Seegene  

Seegene มีประสบการณ์ด้านการวิจัยและพัฒนา การผลิต และธุรกิจเกี่ยวกับเทคโนโลยี PCR แบบมัลติเพล็กซ์ที่ยาวนานถึง 23 ปี โดยเทคโนโลยีดังกล่าวได้รับความสนใจเป็นพิเศษในช่วงที่มีการระบาดของ COVID-19 เมื่อบริษัทได้ส่งมอบชุดตรวจ COVID-19 กว่า 340 ล้านชุดให้กับประเทศต่าง ๆ กว่า 100 ประเทศทั่วโลก ฟีเจอร์หลักของเทคโนโลยี PCR แบบมัลติเพล็กซ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ Seegene คือความสามารถในการทดสอบเชื้อก่อโรคได้พร้อมกันสูงสุดถึง 14 ชนิดในหลอดเดียวและให้ผลลัพธ์เชิงปริมาณ  

Source : Seegene พัฒนาชุดตรวจ PCR สำหรับโรคฝีดาษลิง หลังจาก WHO ประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระดับโลก

This content was prepared by our news partner, Cision PR Newswire. The opinions and the content published on this page are the author’s own and do not necessarily reflect the views of Siam News Network